在线配资机构百时美施贵宝Pumitamig注射液启动III期临床适应症为不可切除III期非小细胞肺癌

来源：新浪财经-鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，百时美施贵宝（中国）投资有限公司/百欧恩泰（上海）医药有限公司的Pumitamig注射液在不可切除III期非小细胞肺癌参与者中接受同步放化疗后pumitamig对比度伐利尤单抗治疗的III期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20261758，首次公示信息日期为2026年05月13日。

该药物剂型为注射液，规格200mg/10ml/支，用法用量为Pumitamig 1200 mg（若体重<50 kg）或1500 mg（若体重≥50 kg），静脉输注60分钟，每3周一次（Q3W），用药时程为单次给药，3周为一个给药周期，参与者将接受治疗直至疾病进展、出现不可耐受的毒性、撤回知情同意或最长治疗持续时间（1年）。本次试验主要目的为比较pumitamig与度伐利尤单抗在所有不可切除III期NSCLC随机参与者中的PFS；关键次要目的为比较pumitamig与度伐利尤单抗在所有不可切除III期NSCLC随机参与者中的OS。

Pumitamig注射液为生物制品，适应症为不可切除III期非小细胞肺癌。不可切除III期非小细胞肺癌指肿瘤局限于胸腔内但无法通过手术完全切除，常需同步放化疗，患者5年生存率较低，需更有效的巩固治疗方案。

本次试验主要终点指标包括BICR评估的PFS；次要终点指标包括OS、研究者评估的PFS，BICR评估的OR、DCR、DOR、TTR。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内128人、国际850人，已入组人数国际2人。

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